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    讓疫苗“24小時”不掉“冷鏈子”

    更新時間:2017-05-02  點擊次數: 1471次

    讓疫苗“24小時”不掉“冷鏈子”

    近日,山東“問題疫苗”案件持續(xù)發(fā)酵,引發(fā)了一場關于疫苗安全的大討論。早前有媒體稱,注射“問題疫苗”或致人死亡,一時間“疫苗恐慌論”的情緒因子在互聯網、朋友圈里急速膨脹。
    在民眾恐慌的同時,專家辟謠——山東非法疫苗的問題出在冷鏈而非疫苗本身。涉事疫苗未能按照國家相關法律規(guī)定運輸、保存,脫離了2至8攝氏度的恒溫冷鏈,導致疫苗品質和使用效果受到影響,所以,因掉了“冷鏈子”導致超溫失效的疫苗和假疫苗、毒疫苗并不是一回事。
    《疫苗流通和預防接種管理條例》明確規(guī)定,從事疫苗經營活動者必須經過專門審批,并具備專業(yè)技術人員、專業(yè)冷藏設備和規(guī)范的管理制度。這條規(guī)定凸顯了疫苗保持冷鏈的重要性。作為低溫存儲與安全管理解決方案的*與,海爾生物醫(yī)療在疫苗冰箱核心技術,疫苗冷鏈監(jiān)控系統等方面自主創(chuàng)新、追求*,探索出一條讓疫苗從生產、運輸、儲存到接種的全程冷鏈新路徑,保證疫苗全程不掉“冷鏈子”。
     
    力爭全流程疫苗冷鏈監(jiān)控*
    作為生物制品,疫苗從生產出廠到人體接種,要經過多個流通、運輸、儲存環(huán)節(jié)。疫苗流通和存儲zui大的隱患是既怕“高溫暴露”,也怕低溫“凍結”。其中,“高溫暴露”指疫苗儲存溫度超過8℃,對疫苗質量安全會造成不同程度的損害。
    世界衛(wèi)生組織(World Health Organization,簡稱WHO)和國家《預防接種工作規(guī)范》均規(guī)定,疫苗從生產合格出廠到臨床注射到人體的全過程必須處于2-8℃的恒溫環(huán)境中,不能凍結更不能超溫,儲存溫度長時間的波動和超標都極易破壞疫苗的結構,使其失去應有的效果,甚至增加副反應的發(fā)生率。
    為了保證疫苗的穩(wěn)定性和抗原性,讓“這支疫苗不白打”,全程冷鏈尤為重要。因此,海爾在全國建立了省市縣鄉(xiāng)四級疫苗冷鏈安全體系,從疫苗生產、運輸、存儲到接種,省市縣鄉(xiāng)四級聯網,全天候,全過程,全覆蓋,可追溯保證每一份疫苗的安全。
    省級疾控中心可以在海爾U-COOL冷鏈安全系統中查詢到配發(fā)的每一份疫苗的冷鏈運輸軌跡和溫度波動情況。溫度一旦超標,系統會*時間通過預警,并提前采取措施,將疫苗安全問題降低到零。其次,一旦出現疫苗問題,系統可以逆向追溯到問題根源,可查詢、可閉環(huán)。
    海爾審時度勢,創(chuàng)新進取,在疫苗冷鏈的王國里細細研磨,用“匠人之心”為搭建我國疫苗冷鏈安全體系提供了科學、標準的方案支持。
     
    讓疫苗冰箱為生命保駕護航
    脆弱的疫苗需要冷鏈設備的呵護,疫苗冰箱應運而生,其研發(fā)要求顯著高于普通冰箱。
    與普通冰箱比較,作為醫(yī)療設備的疫苗冰箱需具備兩個能力認證”。
    首先,核心是控溫能力?!都矣秒娖鲊覙藴省芬?guī)定,普通冰箱冷藏室的溫度在0-10℃之間,在日常使用中其箱內,特別是后壁經常出現結冰現象,容易凍結疫苗造成隱患;而疫苗冰箱擁有的控溫能力,箱內每個角落都能確保溫度恒定在2-8℃,為活性的疫苗提供安全穩(wěn)定的儲存環(huán)境。
    其次,zui大特點是蓄冷能力。普通冰箱一旦遇上停電,箱內溫度將迅速升高,對疫苗安全造成極大隱患;而疫苗冰箱*的蓄冷系統創(chuàng)新設計,一旦遇上停電,可以確保箱內溫度在48小時內保持穩(wěn)定,這一超長的保溫性能是疫苗冰箱的zui大優(yōu)勢。同時,疫苗冰箱必須通過43℃及16℃環(huán)境下晝夜循環(huán)測試以及長達20天的穩(wěn)定運行測試,確保在環(huán)境條件下存放疫苗的安全,特別符合基層防疫站和鄉(xiāng)村衛(wèi)生室對疫苗的儲存需求。
    另外,“通行證”WHO檢測認證。作為遏制疾病傳播,保障人民身體健康的特殊生物制品,WHO制定了嚴格的疫苗儲存安全規(guī)范。如果要在范圍的醫(yī)療機構使用,那么疫苗需通過WHO的嚴格檢測和認證,并入選其采購目錄。對于國內疫苗冰箱行業(yè)而言,入選WHO的采購目錄,便能獲得疫苗儲存市場的“通行證”。據了解,海爾疫苗冰箱全系列9個型號全部通過WHO認證,入選WHO的采購目錄,成為中國低溫冷鏈行業(yè)*入選的企業(yè)。
     
    太陽能驅動,呵護兒童健康
    日新月異,創(chuàng)新不止,目前,海爾疫苗冰箱迭代發(fā)展,新一代太陽能疫苗冰箱誕生。它的研發(fā)構想源于非洲、拉丁美洲等偏遠落后地區(qū)兒童接種疫苗的需要,這些地區(qū)缺電或無電的社會現狀,導致疫苗冰箱無法工作,兒童接種疫苗受困。太陽能疫苗冰箱,超越了通過電力和燃油驅動的傳統冰箱,*利用太陽能工作,無需額外電源,真正保證了特殊環(huán)境下,兒童順利接種疫苗。同時一次供電,保溫長達5天,成為制冷設備領域跨時代的創(chuàng)新產品。目前,太陽能疫苗冰箱已開始服務于肯尼亞、埃塞俄比亞等非洲國家的基層兒童疫苗接種,很大程度上解決了基層醫(yī)療防疫問題,更穩(wěn)妥,更便捷地呵護兒童生命健康。
     
     
    從全國冷鏈行業(yè)來看,自2006年至今,包括80000臺疫苗冰箱和匹配的U-COOL冷鏈監(jiān)控系統在內的海爾疫苗冷鏈安全方案已經服務于全國20余個省市縣疾控系統的疫苗安全,是中國zui大的低溫冷鏈品牌。同時,累計50000臺疫苗冰箱,通過聯合國兒童基金會unicef、世界衛(wèi)生組織WHO等聯合國組織,服務南亞、非洲、拉丁美洲的基層衛(wèi)生防疫和婦兒健康。
    自此,中國海爾疫苗冷鏈安全方案成為醫(yī)療機構的選擇,中國海爾更為國內外醫(yī)療和疾控機構提高免疫規(guī)劃冷鏈一體化管理水平、增強疾病防控和免疫突發(fā)事件的應急能力作出了重要貢獻。

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